
期刊简介
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药品流通中的回流药风险与防范
时间:2025-06-19 10:41:49
在药品流通领域,回流药是一个需要高度警惕的现象。所谓回流药,通常是指已售出或本该销毁的药品,通过非正规渠道重新流入市场销售的行为。这类药品可能因储存条件不当、有效期临近甚至已过期,存在严重安全隐患。对药店从业者而言,识别和防范回流药不仅是合规经营的要求,更是对消费者健康负责的体现。
回流药的常见来源与风险
回流药往往通过以下渠道流入市场:一是个人将未使用完的处方药转卖给非法回收商;二是医疗机构或药房未按规定销毁的临期药品被二次倒卖;三是药品运输、仓储环节中因管理漏洞导致的流失药品。这些药品可能因温度、湿度等储存条件不达标而失效,例如胰岛素若未冷藏保存,其生物活性会大幅降低,患者使用后可能无法控制血糖。更危险的是,部分回流药可能被篡改批号或包装,如降压药硝苯地平片若过期后成分降解,不仅疗效下降,还可能引发低血压或反射性心动过速。
药店如何识别回流药
药店需建立多重防线拦截回流药。首先应严格审核供应商资质,优先选择具备GSP认证的正规渠道。验收环节要重点检查药品外包装:正规药品的铝箔封口平整无破损,而回流药可能出现封口重封痕迹;药瓶标签的印刷质量、批号与效期字体若存在模糊或色差,需高度怀疑。例如某案例中,药店发现一批阿莫西林胶囊的批号区域有涂改液残留,后经核查确认为回收药。此外,对单价较高或市场需求量大的药品(如抗癌靶向药、GLP-1类降糖药)需提高抽检比例。
防范措施与合规管理
建立电子追溯系统是阻断回流药的关键手段。通过扫码入库记录药品流通信息,确保每一盒药都可追溯至合法生产企业。培训员工掌握"四查四对"技巧:查药品外观是否异常、查包装完整性、查批号一致性、查运输条件记录;对采购单、对供应商档案、对质检报告、对库存系统数据。某连锁药店通过引入区块链技术,将药品从生产到销售的温控数据全程上链,使回流药无所遁形。同时应在店内设置醒目的药品回收箱,引导顾客正确处理闲置药品,从源头减少回流药产生。
法律后果与行业案例
根据《药品管理法》,销售回流药可被认定为销售假劣药,涉事企业将面临吊销许可证、最高货值金额30倍罚款,责任人可能追究刑事责任。2023年某地查获的回流药案件中,不法分子将已过期的抗生素更换标签后销售,导致多名患者治疗失败,最终主犯被判处7年有期徒刑。药店若未尽到审查义务,即便不知情也需承担连带责任。因此,定期开展药品安全培训、留存完整的进货查验记录(至少保存5年)是必要的法律风险缓冲。
消费者教育的社会责任
药店作为健康守门人,应主动向公众科普回流药危害。可通过宣传册、短视频等形式解释:药品不是普通商品,即便外观正常,储存不当也会变成"隐形毒药"。例如硝酸甘油片受热后易分解,心绞痛患者紧急服用时可能无法救命。建议消费者购买时注意三点:查看药店《药品经营许可证》、核对药品包装是否完好、索取电子销售凭证。对于家庭闲置药,提倡"三不原则":不转卖、不随意丢弃、不囤积过多。
药品安全链条中,每一环节的疏漏都可能酿成悲剧。药店从业者唯有将防回流药意识融入日常操作规范,才能筑牢公众用药安全的最后防线。从源头管控到终端教育,这既是对职业操守的坚守,更是对生命的敬畏。