期刊简介
本刊适应我国医疗体制改革的新形势，独创药学家和名医联合办刊的新模式，以通俗、实用、权威为鲜明特色，以成为中国3亿家庭就医选药实用指南作为自己的奋斗目标。
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- 杂志名称：家庭医药杂志
- 主管单位：广西科学技术协会
- 主办单位：广西科学技术协会
- 国际刊号：1671-4954
- 国内刊号：45-1301/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：广西壮族自治区第五届十佳科技期刊期刊收录：知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中)
解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)性能评价
游延军；龙腾镶；蒲小聪；陈蕊；高飞
关键词：解脲脲原体, 荧光PCR法, 性能指标, 方法学评价
摘要：目的:评估解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)分析性能,对其方法性能及临床实验室应用的要求进行评价.方法:据NCCLS颁布的的EP5-A、EP6-A和EP7-A及肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)及相关文献对该试剂盒进行准确性、特异性、重复性、低检测限、抗干扰能力及临床比对评价等进行验证.结果:A公司突变检测试剂盒的阳性、阴性均按预定目标检出,低检测限为500 copies/mL,重复性2个参考品对应体系Ct值批内变异系数(CV,％)分别为0.46％、0.56％:碘酊(100μL/mL)、苯扎溴铵(100μL/mL)、过氧化氢(50μL/mL)及干扰物D-粘蛋白(100mg/dL)对试剂盒无显著影响,通过300例临床比对,对两种方法的检测结果进行符合性分析,总符合率为97.3％,Kappa系数为0.848.表明两种方法具有高度一致性.结论:该解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的准确性、特异性、低检测限、抗干扰能力等性能,结果可靠,可满足临床检验的需求.
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