期刊简介
本刊适应我国医疗体制改革的新形势，独创药学家和名医联合办刊的新模式，以通俗、实用、权威为鲜明特色，以成为中国3亿家庭就医选药实用指南作为自己的奋斗目标。
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- 杂志名称：家庭医药杂志
- 主管单位：广西科学技术协会
- 主办单位：广西科学技术协会
- 国际刊号：1671-4954
- 国内刊号：45-1301/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：广西壮族自治区第五届十佳科技期刊期刊收录：知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中)
化学发光法检测ThCG的分析性能验证
徐青；吕新华；马美琴
关键词：性能验证, 精密度, 正确度, 灵敏度, 测量区间
摘要：目的:对西门子CentaurXP全自动化学发光分析仪测定总人绒毛膜促性腺激素(ThCG)分析性能进行验证.方法:参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合工作实际,设计验证方案,对ThCG商品定量试剂盒分析性能进行验证.结果:ThCG定量试剂盒的批内、批间及总精密度CV值均小于厂商声称的相应CV值;验证结果的可信区间范围包含了指定值,厂商声称的正确度得到验证;灵敏度(检测限)为1.91 mIU/ml,略低于厂商声称的2.0mIU/ml;ThCG的测量区间验证值结果与预测值接近,相关系数(r)＞0 975,线性理想(斜率b接近1).结论:本研究所验证的ThCG商品定量试剂盒的精密度、正确度、灵敏度和线性范围4个方面均达到临床应用的实验要求.
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