期刊简介
本刊适应我国医疗体制改革的新形势，独创药学家和名医联合办刊的新模式，以通俗、实用、权威为鲜明特色，以成为中国3亿家庭就医选药实用指南作为自己的奋斗目标。
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- 杂志名称：家庭医药杂志
- 主管单位：广西科学技术协会
- 主办单位：广西科学技术协会
- 国际刊号：1671-4954
- 国内刊号：45-1301/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：广西壮族自治区第五届十佳科技期刊期刊收录：知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中)
药物临床试验常见问题及规范实施办法
徐艺
关键词：临床试验, 药物临床试验质量管理规范, 质量控制
摘要：目的:总结临床试验中常见的问题,提出符合规范的做法,为提高药物临床试验质量提供参考.方法:对本机构2017年全年临床试验工作中发现的的质量问题进行归纳总结,并探讨相关有效的解决办法.结果:本机构临床试验质控的常见问题中原始医学记录占所有问题比例高,其他问题占比依次减少.结论:根据药物临床试验质量管理规范及相关文件,结合本机构药物临床试验质量控制工作的经验,提高研究者对临床试验的积极性和责任心、增强其对临床试验规范化操作的培训是提高药物临床试验质量的有效办法.
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